Корм savarra: Корм Савара (SAVARRA) купить для собак и кошек

Savarra

Не нуждаемся в рекламе

Проект SAVARRA super premium holistic cat and dog food с самого начала разрабатывался как продукт, за который не будет стыдно, который не будет нуждаться в «агрессивной продаже клиенту» и «требовать» постоянного изощренного рекламирования…

Проект SAVARRA super premium holistic cat and dog food должен был быть и стал действительно качественным и самодостаточным продуктом, впитавшим в себя ещё и все положительные эмоции, которые сопровождали весь процесс его создания. Все, начиная от определения ассортимента, разработки рецептур, отбора ингредиентов и дизайна упаковки, проходило в жарких обсуждениях, советах со специалистами, пробах, проверках, тестах, поиске и анализе массы информации.

Особое внимание было уделено Вашему мнению — внимательно изучались обсуждения на форумах, в соцсетях и на выставках.

Проект SAVARRA super premium holistic cat and dog food знал, чем он должен отличаться и каким он должен быть…

И вот SAVARRA super premium holistic cat and dog food стоит на старте, подготовленный, полностью экипированный и… естественный, без «кричащих» лозунгов, «научных наворотов» и рекламного «допинга» — просто такой, какой он есть на самом деле. А для того, чтобы узнать его, Вам просто нужно взять пакет корма SAVARRA в руки, повернуть обратной стороной и прочитать состав… А потом прочитать информацию о составе на пакете с кормом, который Вы уже даете Вашему четвероногому любимцу и сравнить…

И Вы поймете, что SAVARRA super premium holistic cat and dog food честен и откровенен с Вами, ведь все написано «у него на лице». Главное, к чему стремится SAVARRA super premium holistic cat and dog food — подарить Вашему питомцу настоящий вкус к жизни, чтобы он радовал Вас своим здоровьем и любовью!

Смотрите нашу продукцию

Полнорационный сухой корм для взрослых кошек Savarra

Полнорационный сухой корм для взрослых кошек, выпускаемый под торговой маркой Savarra, произведен Golden Acres для ИП «Труфанов Вячеслав Федорович» в Великобритании.      По результатам лабораторных испытаний данный товар подтвердил свое соответствие всем требованиям законодательства и признан качественным и безопасным.     Данный сухой корм безопасен и нетоксичен: в нем не были обнаружены сальмонеллы (бактерии, вызывающие кишечные инфекционные заболевания), токсинообразующие анаэробы (возбудители различных инфекций), кишечная палочка, микотоксины и ГМО. Также в нем нет тяжелых металлов, радионуклидов и антибиотиков. Однако в нем было определено наличие следовых количеств такого пестицида, как циперметрин, который может переходить в корм из растительного сырья, использующегося при производстве корма, или вноситься в корм или сырье намеренно в качестве инсектицидного средства. Допустимое количество этих пестицидов не нормируется на законодательном уровне.     В данном образце не зафиксировано наличие консерванта – бензойной кислоты – в количествах, превышающих нормы, установленные Роскачеством.     Доля сырого жира, протеина и сырой клетчатки находится в пределах установленных норм и соответствует количеству, указанному на маркировке.
Корм богат витаминами (B2, B3, B6, D, A, E) и микро-/макроэлементами (фосфором, кальцием, цинком, железом, калием, магнием, натрием, марганцем и селеном), аминокислотами и ненасыщенными жирными кислотами (линолевой и арахидоновой кислотами). Однако в данном образце слишком много кальция и фосфора. Расхождений в количестве витаминов и макроэлементов с составом, указанным на маркировке, нет.     N-нитрозаминов, наличие которых говорит о свежести сырья, из которого изготавливался корм, обнаружено не было. Корм представляет собой гранулы с матовой поверхностью в форме таблеток, их цвет соответствует цвету исходного сырья (красители при его производстве не использовались). Запах корма говорит о том, что в его состав входят доброкачественные компоненты. Кислотное число жира в корме соответствует показателям, установленным Роскачеством, чего не скажешь о перекисном числе: оно превышает нормы. Это значит, что к концу срока годности вкус корма может стать прогорклым.     Образец не заражен вредителями хлебных запасов. Также в нем не обнаружена посторонняя примесь (палки, опилки) и отсутствует металломагнитная (металлические стружки, которые могут попадать в сырье при переработке муки).

    

• Производитель

  ИП «Труфанов Вячеслав Федорович»

• Изготовитель

  Golden Acres, Plocks Farm Liverpool Road Bretherton Leyland Lancashire PR26, 9AX Great Britain

• Вес

  2.

  0 кг

• Год изготовления

  до 2

• Состав

  Свежее мясо ягненка, дегидрированное мясо ягненка, коричневый рис, рис, дегидрированное мясо лосося, овес, жир индейки, горох, дегидрированные яйца, пивные дрожжи, семена льна, натуральный ароматизатор, лососевое масло, витамин А (Ретинола ацетат), витамин D3 (Холекальциферол), витамин Е (альфа-токоферола ацетат), аминокислотный хелат меди гидрат, метионин, таурин, экстракт юкки шидигера, яблоко, морковь, помидоры, морские водоросли, клюква, черника.

• Штрихкод

  5060406421125

Сухой корм для собак Savarra: состав и отзывы ветеринаров

Когда в семье появляется питомец, первый главный вопрос, который вызывает бурные обсуждения, это вопрос кормления. Маленькой собаке жизненно важно получать ежедневно полный состав витаминов и необходимых для правильного развития элементов.

Основные особенности корма для собак Savarra

Корм Саварра для щенков отлично справляется с необходимыми обязанностями и способен предоставить суточную норму полезных веществ.

Savara — это корм для собак класса суперпремиум, произведенный в Великобритании. На рынке России эта торговая марка появилась относительно недавно, в конце 2014 года, да и то в основном ее заказывают через интернет.

К Саварре предъявляются очень высокие требования. В ней присутствуют составляющие, которые отвечают самым жестким стандартам. В корм входят максимально полезные ингредиенты и отсутствуют дешевые добавки. Мясо должно быть обязательно свежим, овощи, злаки, травы и ягоды — только натуральными. Еда для собак снабжает организм в нужных количествах минералами, витаминами и питательными веществами.

Преимущества и недостатки корма

Савара — корм для собак, который является гипоаллергенным. Это самое важное его преимущество. Он подходит идеально для животных, которые страдают аллергией и расстройством пищеварения. Питание для собак разного возраста и породы можно с легкостью сбалансировать, если использовать Савару.
Однако не в каждом зоомагазине продается данный корм, его можно купить только в крупных городах. Это один из главных недостатков. Но его можно спокойно заказать в любом интернет-магазине. Поэтому о наличии необходимо позаботиться заранее.

Саварра — это целая линейка кормов для собак, изготовленных из экологичного сырья высшего качества. Саварра делается на новом оборудовании. Машины для производства соответствуют последнему слову техники.

Состав корма Savarra

В основе корма Саварра лежит один вид мяса: это утка, индейка либо ягненок. И мясо стоит в списке ингредиентов под номером один. Его количество составляет не менее 50% по отношению к другим составляющим.

В состав корма добавляют зерно, в частности, рис — белый или коричневый. Никакой пшеницы и кукурузы. Помимо мяса и овощей также включают рыбу, витамины, пребиотики.

Вы никогда не увидите в Саварре искусственных усилителей вкуса и красителей, также там нет ГМО. Но зато корм для собак Савара, состав которого полностью натуральный, включает в себя также антиоксидантов.

Мнение эксперта

Анна Абраменко

Заядлая любительница собак. Опыт работы в ветеринарии с 2009 года.

Задать вопрос

Во избежание появления аллергии у животных Саварра исключил из состава своих кормов куриную муку и куриный жир.

Данное питание будет соответствовать потребностям собак, находящихся на строгой диете, подверженных аллергии или имеющих слабое пищеварение.

Белки

Основной источник белка — это мясо. Далее идут лосось, горох, дегидрированные яйца, овес.

Углеводы

Сложные углеводы, при которых организм снабжается необходимой для правильного роста и развития собак энергией, — это рис, горох и овес. Горох также обеспечивает организм клетчаткой.

Жиры

Жирными кислотами Омега-3 богаты мясо индейки, ягненка, лосося, семена льна. Эти кислоты благотворно влияют на шерсть, помогая ей приобрести здоровый блеск, а также на зрение, состояние кожи и сердце.

Дополнительные компоненты

Петрушка содержит массу полезных веществ: фосфор, селен, калий, витамины B и C, различные микро- и макроэлементы, приносящие пользу организму. Укрепляется иммунитет и регулируется обмен веществ.

Ромашка, цикорий, черника и клюква — это все бескрайние источники витаминов. Цельные помидоры, шпинат, зеленые мидии выводят шлаки и токсины из организма. Это антиоксиданты, которые оказывают положительное действие на связки и суставы собаки, поддерживают зрение и слизистые оболочки в норме, предотвращают развитие воспалительных процессов в мочеполовой системе животного.

Ассортимент кормов Savarra

В магазинах представлены 5 линеек для всех видов собак:

• щенков;
• щенков крупных пород;
• взрослых особей крупных пород;
• взрослых особей мелких пород;
• пожилых собак для профилактики ожирения.

Так, гранулы, входящие в состав питания для особо крупных собак имеют гораздо больший размер по отношению к гранулам, входящим в состав корма для всех остальных пород. Это сделано для того, чтобы крупным животным было удобнее жевать из-за анатомического строения челюсти.
Также в линейку для собак крупных пород входят следующие добавки:

• морские водоросли;
• экстракт зеленых мидий.

Благодаря этим ингредиентам, которые насыщены различными минералами, шерсть собак приобретает более яркий окрас, а также значительную пользу получают суставы и связки, несущие усиленные нагрузки из-за большого веса животного.

Мнение эксперта

Анна Абраменко

Заядлая любительница собак. Опыт работы в ветеринарии с 2009 года.

Задать вопрос

Необходимые микроэлементы организм получает благодаря таким добавкам, как хондроитин и глюкозамин.

Эти элементы способствуют нормальному росту и функционированию хрящевой и костной тканей. Они помогают избежать проблем, свойственных крупным собакам. Фруктоолигосахариды (ФОС) также входят в состав корма. Избыточное газообразование в желудке снижается, и гнилостные процессы в кишечнике прекращают свое развитие. Стул нормализуется, микрофлора приходит в норму и не появляется дисбактериоз.

Желудок мелких собак намного меньше по размерам, чем у крупных, и поэтому они неспособны сразу съесть много корма. Но маленькие питомцы расходуют гораздо большее количество энергии. Поэтому корм для мелких пород должен соответствовать их особенностям и содержать больше калорий, быть более энергоемким. Чтобы восполнять энергозатраты, в рационе должны присутствовать жиры и жирные кислоты Омега-3. Информация о них есть на этикетке.

Иногда хозяева маленьких собак негативно относятся ко вхождению в состав корма злаков. Но декоративные породы нуждаются в получении углеводов для того, чтобы избежать гликемии. А злаки усваиваются не такими быстрыми темпами. Медленное переваривание нейтрализует резкие скачки сахара у собак. Также на здоровье животного положительно влияет наличие в составе корма витаминов, антиоксидантов и фруктов.

По отношению к крупным собакам мелкие считаются долгожителями. И поэтому правильное кормление способно обеспечить хорошее здоровье в более зрелом возрасте. Очень большое внимание надо уделять организации питания своему маленькому любимцу. Корма желательно выбирать полезные и сбалансированные, которые отвечают требованиям породы и не вызывают аллергии.

Отзывы ветеринаров о корме Savarra

Опытные ветеринары с уважением отзываются о корме Саварра:

«Я полностью уверен в производителе корма. Наблюдаю много лет за развитием и ростом собак. В разрабатывании состава корма участвовали технологи высшей категории. Он подходит для собак разных пород и щенков любого размера. Главное — это правильно его подобрать».

«Часто советую начинающим владельцам собак попробовать для своих питомцев корм Саварра. Еще ни разу не пришлось отказаться от данного вида корма, не возникало проблем ни с пищеварением, ни со здоровьем. Животные растут энергичными, шерсть блестящая, рост и вес в норме».

Ваш питомец заслуживает такого вкусного угощения! Обязательно приобретите для него корм Саварра, так как это продукция высокого качества.

Savara объявляет об изменениях в высшем руководстве

11 сентября 2020 г., 12:05 UTC

Роб Невилл уходит с поста председателя и главного исполнительного директора

Мэтью Полс назначен председателем и временно исполняющим обязанности главного исполнительного директора

ОСТИН, Техас — (BUSINESS WIRE) — Savara Inc. (Nasdaq: SVRA), компания, специализирующаяся на лечении орфанных заболеваний легких, сегодня объявила, что Роб Невилл ушел с поста главного исполнительного директора (CEO) компании и из Совета директоров вступает в силу немедленно, чтобы использовать другие возможности.Совет директоров компании назначил Мэтью Полса председателем и исполняющим обязанности генерального директора.

Г-н Паулс является членом совета директоров Savara с 2017 года и является опытным лидером в области биофармацевтики с большим опытом работы в секторе редких заболеваний. Танели Йухикайнен, президент и главный коммерческий директор, также ушел в отставку, чтобы использовать другие возможности.

«От имени Совета директоров и всей компании я хочу поблагодарить основателей компании Роба и Танели за их вклад в развитие Savara и пожелать им успехов в их будущих начинаниях», — сказал Мэтью Полс, председатель и временный генеральный директор.«Важно отметить, что в дальнейшем высшим приоритетом Савары является Молградекс и начало ключевого исследования фазы 3, IMPALA 2, в первом квартале 2021 года. С Молградексом у нас есть потенциальная возможность представить первую одобренную терапию аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза. рынок. Мы также с нетерпением ждем раскрытия основных результатов исследования AeroVanc AVAIL фазы 3 в начале следующего года и получения отзывов регулирующих органов о программе клинических разработок Apulmiq ».

О Савара

Savara — компания, специализирующаяся на лечении орфанных заболеваний легких, у которой есть трубопровод, состоящий из трех исследуемых соединений, все из которых используют путь ингаляции.Наша ведущая программа, Молградекс (раствор для небулайзера молграмостима), представляет собой ингаляционный гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF) в фазе 3 развития аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза (aPAP). Апулмик представляет собой ингаляционный ципрофлоксацин в фазе 3 развития бронхоэктазов без кистозного фиброза (NCFB). AeroVanc — это ингаляционный ванкомицин, находящийся в фазе 3 разработки для устойчивой метициллин-резистентной инфекции легких Staphylococcus aureus (MRSA) у людей, живущих с муковисцидозом.Стратегия Savara включает расширение своего ассортимента за счет расширения ассортимента, стратегического партнерства в области развития и приобретения продуктов с целью стать ведущей компанией в своей области. Наша команда менеджеров имеет значительный опыт в разработке орфанных лекарств и легочной медицине, в выявлении неудовлетворенных потребностей, разработке и приобретении новых продуктов-кандидатов, а также в их эффективном продвижении к утверждению и коммерциализации. Более подробную информацию можно найти на сайте www.savarapharma.com. (Twitter: @SavaraPharma, LinkedIn: www.linkedin.com/company/savara-pharmaceuticals/).

Заявления прогнозного характера

Савара предупреждает вас, что заявления в этом пресс-релизе, которые не являются описанием исторических фактов, являются прогнозными заявлениями в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Прогнозные заявления могут быть идентифицированы с помощью слов, относящихся к будущему события или обстоятельства, такие как «ожидаю», «намереваюсь», «планирую», «ожидаю», «полагаю» и «буду» среди других.Такие заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления относительно начала применения IMPALA 2 в первом квартале 2021 года, что с Молградексом у нас есть потенциальная возможность вывести на рынок первую одобренную терапию аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза, которую мы с нетерпением ждем. обнародовать основные результаты исследования AVAIL в начале следующего года и запросить отзывы регулирующих органов по программе клинических разработок Apulmiq. Savara может фактически не достичь каких-либо вопросов, упомянутых в таких прогнозных заявлениях, и вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления.Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Савары и включают предположения, которые могут никогда не материализоваться или могут оказаться неверными. Фактические результаты и сроки событий могут существенно отличаться от ожидаемых в таких прогнозных заявлениях в результате различных рисков и неопределенностей, которые включают, помимо прочего, результаты наших текущих и запланированных клинических испытаний наших продуктов-кандидатов, возможность для прогнозирования будущего использования денежных средств и резервов, необходимых для условных будущих обязательств и бизнес-операций, наличия достаточных ресурсов для операций Savara и проведения запланированных программ клинических разработок, способности успешно разрабатывать наши продукты-кандидаты, рисков, связанных с процессом разработки, получение разрешения регулирующих органов и коммерциализация кандидатов на лекарственные препараты, которые являются безопасными и эффективными для использования в качестве терапевтических средств для людей, риски и неопределенности, связанные с воздействием пандемии COVID-19 на наш бизнес и операции, а также сроки и способность Savara привлекать дополнительный капитал в качестве необходимо для финансирования продолжающейся деятельности. Все прогнозные заявления полностью оговорены этими предостерегающими заявлениями. Для подробного описания наших рисков и неопределенностей вам рекомендуется ознакомиться с нашими документами, поданными в SEC, включая наши недавние заявки на формы 8-K, форму 10-K и форму 10-Q. Вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на прогнозные заявления, которые действительны только на дату, когда они были сделаны. Savara не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят или обстоятельства, которые существуют после даты, когда они были сделаны, за исключением случаев, когда это требуется по закону.

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200911005083/en/

Радж Савара | Гарантированные технологические решения

Почему мы?

Наша команда сертифицированных экспертов по технологиям поможет вам сосредоточиться на своем бизнесе, а не на технических проблемах!

Assured Technology Solutions была основана в 2001 году как внешний поставщик управляемых ИТ-услуг для Северо-Западного Тихоокеанского региона. Наша миссия — предоставлять полный комплекс услуг ИТ-поддержки профессионального уровня клиентам с критически важными требованиями к безопасности и времени безотказной работы.Мы являемся определяющим голосом в сфере технологических услуг в этом регионе.

Президент и главный исполнительный директор ATS Радж Савара был лидером в индустрии высоких технологий в течение последних 25 лет. Радж Савара родился и вырос в Портленде, штат Орегон, и получил степень инженера в Университете штата Орегон. Радж Савара привносит свое образование, опыт руководства и инженерные таланты в успех наших клиентов.

Удержание наших клиентов составляет 98%.

Удовлетворенность наших клиентов на 100%, отзывы только пятизвездочные!

Мы сертифицированы CompTIA.

Кодекс поведения ATS:

Всегда в наличии.

Сначала послушайте.

Цените время клиента.

Что нас отличает:

Связь — Специальная горячая линия для технических специалистов, еженедельные обзоры, ежемесячные визиты на места, ежеквартальные бизнес-обзоры.

Опыт — Наши специалисты имеют более 76 лет совокупного опыта во всех областях ИТ-поддержки: безопасность, планирование, аварийное восстановление, управление сервером, управление брандмауэром, поддержка конечных пользователей, управление изменениями и поддержка приложений.

Acuity — Безопасность — наш главный приоритет — Инструменты и методы, позволяющие не отставать от постоянно возникающих угроз. Меры безопасности, подходящие для вашего бизнеса, направлены на уменьшение вашего профиля угроз.

Подотчетность — Менеджер по обслуживанию еженедельно следит за работой, проблема не закрывается, пока вы не скажете об этом.

Профессионализм — Сотрудники ATS ценят время клиентов, вежливы и профессиональны, ведут дела с сочувствием, состраданием, заботой, пониманием — слушайте в первую очередь.

Управляемые услуги Trustmark

ATS отмечен знаком доверия CompTIA Managed Services Trustmark. Знак доверия присваивается компаниям, которые доказали, что они действительно привержены своим клиентам, предоставив полное соглашение об управляемых услугах, стандартные операционные процедуры, передовые методы и правильные системы и инструменты для предоставления услуг.

Будьте уверены, зная, что у вас самая эффективная сеть с максимально возможным уровнем взаимодействия с пользователем, временем безотказной работы и доступностью.

Savara предоставляет обновленную информацию о трубопроводе и бизнесе

объявляет о наличии пробной фазы 3, пропущенной первичной конечной точке, прекращении дальнейшего развития AeroVanc

Назначение Мэтта Полса, председателя и временного генерального директора С сентября 2020 года председатель и постоянный генеральный директор Расходы для согласования с оптимизированными программами разработки

Прекращает разработку программы Apulmiq, сосредотачивает ресурсы на Molgradex в aPAP

Пересматривает руководство по началу исследования для клинических испытаний IMPALA 2 до второго квартала 2021 года

Savara Inc. (Nasdaq: SVRA), компания, специализирующаяся на лечении орфанных заболеваний легких, сегодня представила обновленную информацию об изменениях в работе компании, ее руководстве и бизнес-операциях, которые предпринимаются для улучшения согласования ресурсов и повышения нашего внимания к Molgradex в рамках aPAP и фазы 3 IMPALA 2 проба.

«Я благодарен за возможность стать частью команды Savara», — сказал Мэтт Полс, председатель и главный исполнительный директор Savara. «В течение последних нескольких месяцев мы решительно и безотлагательно продвигались в отношении наших приоритетов и теперь вступаем в 2021 год, сосредоточившись на нашем ключевом драйвере ценности, Molgradex в aPAP, а также на безупречном и безопасном проведении испытания IMPALA 2.Наконец, я рад продолжать руководить Savara и с нетерпением жду возможности работать от имени сообщества aPAP, создавая акционерную стоимость ».

AVAIL Top Line Results

Компания объявила о проведении фазы 3 испытания AeroVanc (порошка для ингаляции гидрохлорида ванкомицина) у людей, живущих с муковисцидозом (CF), у которых инфекция легких, резистентная к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA), не соответствовала первичной конечной точке среднего абсолютного изменения ОФВ _{по сравнению с исходным уровнем 1} процентов предсказанных, проанализированных последовательно на 4 неделе цикл 1), неделя 12 (конец цикла 2) и неделя 20 (конец цикла 3). Цикл дозирования был определен как 28 дней лечения с последующими 28 днями наблюдения. Согласно статистической иерархии, если испытание не показало статистически значимого улучшения ОФВ ₁ , последовательность анализа заканчивается. Данные исследования показали, что среднее изменение ОФВ _{на 1} процентов от исходного уровня по сравнению с плацебо составило 1,4 на 4 неделе (p = 0,33), 1,3 на 12 неделе (p = 0,33) и 3,0 на 20 неделе (p = 0,07). ) в первичной анализируемой популяции пациентов в возрасте от 6 до 21 года.Кроме того, лечение AeroVanc не привело к снижению частоты легочных обострений по сравнению с плацебо. Частота обострений в год составила 2,3 для обеих групп (отношение рисков 1,0, 95% ДИ 0,7, 1,4). AeroVanc в целом хорошо переносился.

История продолжается

«Мы выражаем нашу благодарность пациентам и персоналу клинических испытаний, которые участвовали в AVAIL», — сказал Бадрул Чоудхури, главный медицинский директор компании Savara. «От имени людей, живущих с CF, мы надеемся, что данные этого испытания помогут в будущих исследованиях ингаляционных антибиотиков при инфекциях легких MRSA. К сожалению, на основании результатов AVAIL мы прекращаем дальнейшее развитие AeroVanc ».

Снижение операционных расходов

Компания реализовала план по сокращению общих операционных расходов, включая сокращение штата. Пока Компания все еще находится в процессе Для определения окончательных результатов за четвертый квартал 2020 года ожидается, что к концу года будут получены денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные инвестиции в размере около 82 млн долларов США (неаудировано) и задолженность около 25 млн долларов США.

Apulmiq (ингаляционный ципрофлоксацин) при некистозном фиброзном бронхоэктазе (NCFB)

В рамках стратегии упрощения конвейера, которая фокусирует ресурсы на Molgradex в aPAP и исследовании IMPALA 2, Компания прекратила программу клинических разработок Apulmiq.

Обновление фазы 3 IMPALA 2

Пока Компания работает над тем, чтобы начать испытание фазы 3 IMPALA 2 в Северной Америке, Европе и Азии как можно быстрее и безопаснее, влияние пандемии COVID-19 на испытание продолжается. улучшаться.Чтобы обеспечить наличие стратегий смягчения последствий COVID-19, Компания сегодня пересмотрела руководство по запуску IMPALA 2 и теперь ожидает, что испытание начнется во втором квартале 2021 года, по сравнению с концом первого квартала 2021 года.

О испытании AVAIL

AVAIL — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности AeroVanc (порошка для ингаляций ванкомицина гидрохлорида) с плацебо у людей, живущих с муковисцидозом (CF) и имеющих метициллин-устойчивый стафилококк . aureus (MRSA) легочная инфекция.Общий целевой набор составлял 200 пациентов. В марте 2020 года Компания прекратила регистрацию из-за опасений по поводу COVID-19. В исследование было включено 55 пациентов взрослого населения из целевой группы в 50 и 133 пациентов в группе первичного анализа (в возрасте от 6 до 21 года) из целевой группы в 150.

В течение первого периода исследования пациенты были случайным образом распределены слепым методом 1: 1 для приема либо AeroVanc (30 мг) два раза в день, либо плацебо путем ингаляции в течение 24 недель (или 3 цикла дозирования). Цикл дозирования был определен как 28 дней лечения с последующими 28 днями наблюдения. Во время периода 2 испытания пациенты получали AeroVanc (30 мг) в открытом доступе дважды в день в течение дополнительных 24 недель (или 3 цикла дозирования) для оценки долгосрочной безопасности AeroVanc.

Первичной конечной точкой является среднее абсолютное изменение ОФВ ₁ процентов, прогнозируемое по сравнению с исходным уровнем, которое анализировали последовательно на неделе 4 (конец цикла 1), неделе 12 (конец цикла 2) и неделе 20 (конец цикла 3). ).Анализ первичной конечной точки был основан на пациентах в возрасте от 6 до 21 года. Вторичные конечные точки эффективности включали: (i) время использования другого антибиотика для лечения легочной инфекции, (ii) количество успешных циклов ответа на лечение с помощью FEV ₁ , которых пациент достигает в течение периода 1 (4, 12 и 20 недели) , (iii) относительное изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ ₁ процентов, прогнозируемых на 4, 12 и 20 неделях, (iv) изменение по сравнению с исходными оценками, пересмотренными в вопроснике CF, на 4, 12 и 20 неделе и (v) изменение от исходного уровня в баллах дневника респираторных симптомов МВ-хронических респираторных симптомов на 4, 12 и 20 неделе.

О компании Savara

Savara — компания, специализирующаяся на лечении сиротских заболеваний легких. Наша ведущая программа, Молградэкс, представляет собой ингаляционный колониестимулирующий фактор гранулоцитов-макрофагов (GM-CSF) в фазе 3 развития аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза (aPAP). Наша управленческая команда имеет значительный опыт в разработке орфанных лекарств и легочной медицине, в выявлении неудовлетворенных потребностей и эффективном продвижении кандидатов на продукты для утверждения и коммерциализации. Более подробную информацию можно найти на сайте www.savarapharma.com. (Twitter: @SavaraPharma, LinkedIn: www.linkedin.com/company/savara-pharmaceuticals/).

Заявления прогнозного характера

Савара предупреждает вас, что заявления в этом пресс-релизе, которые не являются описанием исторических фактов, являются прогнозными заявлениями по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Заявления прогнозного характера могут быть определяется использованием слов, относящихся к будущим событиям или обстоятельствам, таким как «ожидать», «намереваться», «планировать», «предвидеть», «верить» и «будет», среди прочих.Такие заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления об изменениях, вносимых для улучшения распределения ресурсов и повышения нашего внимания к Molgradex в aPAP и испытании фазы 3 IMPALA 2; что мы вступаем в 2021 год, сосредоточившись на нашем ключевом драйвере ценности, Molgradex в aPAP, а также на безупречном и безопасном проведении испытания IMPALA 2; что г-н Полс надеется работать от имени сообщества aPAP, создавая акционерную стоимость; что мы надеемся, что данные исследования AVAIL принесут пользу будущим исследованиям ингаляционных антибиотиков при инфекциях легких MRSA; что мы прекращаем дальнейшее развитие AeroVanc; что Компания рассчитывает закончить год с денежными средствами, их эквивалентами и краткосрочными инвестициями в размере около 82 млн долларов США (неаудировано) и с долгом около 25 млн долларов США; и ожидаемые сроки начала испытания IMPALA 2. Savara может фактически не достичь каких-либо вопросов, упомянутых в таких прогнозных заявлениях, и вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Савары и включают предположения, которые могут никогда не материализоваться или могут оказаться неверными. Фактические результаты и сроки событий могут существенно отличаться от ожидаемых в таких прогнозных заявлениях в результате различных рисков и неопределенностей, которые включают, помимо прочего, риски и неопределенности, связанные с воздействием пандемии COVID-19 на нашу бизнес и операции, результаты наших текущих и запланированных клинических испытаний для наших продуктов-кандидатов, способность прогнозировать будущее использование денежных средств и резервов, необходимых для условных будущих обязательств и бизнес-операций, наличие достаточных ресурсов для операций Savara и для проведения или продолжения запланированных программы клинических разработок, возможность своевременно получить необходимую регистрацию пациентов для наших кандидатов на продукты, способность успешно разрабатывать наши продукты-кандидаты, риски, связанные с процессом разработки, получения разрешения регулирующих органов и коммерциализации кандидатов на лекарства, таких как Молградекс которые безопасны и эффективны для использования людьми терапии, а также своевременности и способности Savara привлечь дополнительный капитал по мере необходимости для финансирования продолжающихся операций. Все прогнозные заявления полностью оговорены этими предостерегающими заявлениями. Для подробного описания наших рисков и неопределенностей вам рекомендуется ознакомиться с нашими документами, поданными в SEC, включая наши недавние заявки на формы 8-K, форму 10-K и форму 10-Q. Вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на прогнозные заявления, которые действительны только на дату, когда они были сделаны. Savara не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят или обстоятельства, которые существуют после даты, когда они были сделаны, за исключением случаев, когда это требуется по закону.

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20201210005220/en/

Контакты

Savara Inc. IR & PR
Anne Erickson (anne.erickson @ savarapharma.com)
(512) 851-1366

Савара Завершающее испытание препарата Молградекс при инфекциях легких NTM у пациентов с МВ

Компания Savara Pharmaceuticals прекращает свое исследовательское клиническое исследование фазы 2а Молградекса (раствор для распылителя молграмостима) для лечения нетуберкулезных микобактериальных ( NTM) легочная инфекция у людей с муковисцидозом (CF), сообщается в пресс-релизе компании.

Решение о прекращении открытого исследования ENCORE (NCT03597347) связано с невозможностью достичь первичного результата исследования. Эта цель состояла в том, чтобы оценить влияние терапии на преобразование NTM-положительного посева мокроты (слюны и слизи из дыхательных путей) в отрицательный посев.

По словам представителей компании, надлежащая оценка была невозможна в основном из-за двух «смешивающих факторов». Одним из них была пандемия COVID-19, которая ограничила набор пациентов и «нарушила» исследовательские центры.Другой пример — одобрение в середине исследования тройной комбинации CFTR (регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе), которая стала предпочтительным вариантом лечения для многих пациентов с МВ.

В выпуске

Savana название этой терапии не упоминается, но, скорее всего, это будет Trikafta от Vertex Pharmaceuticals, одобренная в США в октябре 2019 года и под торговой маркой Kaftrio для Европейского Союза в августе 2020 года.

Трикафта (элексакафтор, тезакафтор, ивакафтор) — модулятор CFTR нового поколения. Таким образом, он направлен на устранение основной причины CF — мутаций в гене CFTR , которые влияют на его белок. Трикафта лечит пациентов в возрасте от 12 лет и старше, по крайней мере, с одной мутацией F508del, дефект, обнаруживаемый примерно у 90% всех с этим заболеванием.

Компания прекратила набор для исследования в начале марта, набрав 14 из 30 запланированных пациентов. Из этих 14 взрослых девять использовали тройную комбинацию; восемь начали это лечение, когда ENCORE уже началось.

Проблемы безопасности при использовании Молгардекса не сыграли никакой роли в прекращении испытания, сообщил Савара.

«Прекращение исследовательского исследования ENCORE очень разочаровывает, и я выражаю нашу искреннюю благодарность пациентам, которые участвовали в нем, особенно в тяжелые времена этой пандемии», — сказал Бадрул Чоудхури, главный медицинский директор компании.

В то время как пандемия сделала задачу набора участников исследования недостижимой, одобрение тройной комбинации «изменило стандарт лечения для этой группы пациентов», — добавил Чоудхури. Это «еще больше затруднило нашу способность оценить потенциальный эффект Молградекса в этом исследовании.”

Молградекс — это ингаляционный препарат искусственно созданного человеческого гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF). Определенные иммунные клетки обычно производят и секретируют белок GM-CSF в ответ на болезнетворные организмы или патогены.

Планируемое 48-недельное исследование ENCORE заканчивается с участием 12 пациентов, получавших более 20 недель лечения Молградексом.

Предварительные данные показали, что пять из этих 12 достигли конверсии культуры мокроты, определяемой как минимум три последовательных образца мокроты без признаков роста NTM.Все пятеро начали тройную комбинированную терапию после перехода на ENCORE и до достижения конверсии.

Ни один пациент с МВ, получавший Молградекс в виде распыляемого раствора, который также не использовал новую комбинированную терапию, не достиг конверсии посева мокроты, говорится в сообщении.

«[Мы] не можем определить, какой препарат в первую очередь ответственен за наблюдаемую конверсию культур», — сказал Чоудхури.

Молградекс также оценивался у пациентов без МВ, у которых были хронические легочные инфекции, не вызванные НТМ, в исследовании OPTIMA фазы 2а (NCT03421743), которое завершилось в марте.

Основываясь на результатах исследований ENCORE и OPTIMA, Савара планирует продолжить разработку Молградекса в качестве терапии аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза, редкого аутоиммунного заболевания легких. Дальнейшее расследование Молградекса в отношении НТМ не планируется.

«Хотя результаты ENCORE интересны, потребуются дополнительные контролируемые исследования, чтобы точно понять терапевтический потенциал Молградекса в сочетании с лечением модулятором тройной комбинации», — сказал Чоудхури.

Форест Рэй получил докторскую степень в области системной биологии в Колумбийском университете, где разработал инструменты, позволяющие сопоставить побочные эффекты лекарств с другими заболеваниями. С тех пор он работал журналистом и научным писателем, освещая темы от редких заболеваний до пересечения экологической науки и социальной справедливости. В настоящее время он живет в Лонг-Бич, Калифорния.

Всего сообщений: 336

Патриция имеет докторскую степень в области медицинской микробиологии и инфекционных заболеваний в Медицинском центре Лейденского университета в Лейдене, Нидерланды.Она изучала прикладную биологию в Universidade do Minho и была научным сотрудником с докторской степенью в Instituto de Medicina Molecular в Лиссабоне, Португалия. Ее работа была сосредоточена на молекулярно-генетических особенностях инфекционных агентов, таких как вирусы и паразиты.

Savara 8K Изменения в сертифицированном бухгалтере регистранта

Пункт 4.01.

Изменения в бухгалтере, подтверждающем регистрацию.

(a) Увольнение независимой зарегистрированной государственной бухгалтерской фирмы.

29 марта 2019 года Savara Inc. («Компания») уволила PricewaterhouseCoopers LLP (« PWC »), которая выступала в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы Компании. Решение о смене бухгалтеров было одобрено комитетом по аудиту совета директоров Общества (« Комитет по аудиту »).

Отчеты PWC о консолидированной финансовой отчетности Компании за годы, закончившиеся 31 декабря 2018 г. и 31 декабря 2017 г., не содержали какого-либо отрицательного мнения или отказа от выражения мнения, а также не были оговорены или изменены в отношении неопределенности, объема аудита или принципы бухгалтерского учета.

В течение лет, закончившихся 31 декабря 2018 г. и 31 декабря 2017 г., а также в последующий промежуточный период до 29 марта 2019 г. не было: (1) разногласий (как определено в пункте 304 (a) (1) (iv) Положения S-K и соответствующих инструкций) с PWC по любому вопросу, касающемуся принципов или практики бухгалтерского учета, раскрытия финансовой отчетности, объема или процедур аудита, разногласия по которым, если бы они не были разрешены к удовлетворению PWC, заставили бы PWC сделать ссылку на них в своем отчеты о консолидированной финансовой отчетности за такие годы или (2) отчетные события (как описано в Пункте 304 (a) (1) (v) Положения S-K).

Компания доставила копию текущего отчета по форме 8-K в PWC 29 марта 2019 г. и запросила письмо, адресованное SEC, с указанием, согласна ли она с заявлениями, сделанными в ответ на этот пункт 4.01, и, если нет , указав, в чем он не согласен. PWC ответила письмом от 3 апреля 2019 г., в котором заявляет о своем согласии с такими заявлениями, копия которых представлена ​​в Приложении 16.1.

(б) Привлечение новой независимой зарегистрированной бухгалтерской фирмы.

29 марта 2019 года Комитет по аудиту одобрил назначение Ernst & Young LLP в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы Компании на финансовый год, заканчивающийся 31 декабря 2019 года, при условии завершения стандартных процедур приема клиентов.

В течение лет, закончившихся 31 декабря 2018 г. и 31 декабря 2017 г., а также в последующий промежуточный период до 29 марта 2019 г. ни Компания, ни кто-либо, действующий от ее имени, не консультировались с Ernst & Young LLP по каким-либо вопросам или событиям. изложены в пункте 304 (а) (2) Регламента S-K.

Позиция 9.01.

Финансовые отчеты и приложения.

(г) Экспонаты.

Савара говорит, что сайонара разрабатывает программы, удваивает Молградекс, сокращает персонал

Техасская биотехнологическая компания Savara сокращает большую часть своей работы по конвейеру из-за отбраковки персонала, поскольку она сосредотачивает свое внимание на лечении проблемных заболеваний легких с помощью Молградекс.

Во-первых, конвейер.Биотехнология сообщила, что исследование фазы 3 AeroVanc (порошка для ингаляции гидрохлорида ванкомицина) у пациентов с муковисцидозом, у которых есть метициллин-резистентная инфекция легких Staphylococcus aureus, не достигло своей основной конечной точки и теперь будет исключено.

Его основной целью было среднее абсолютное изменение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем: данные были скудными и показали среднее изменение прогнозируемого процента ОФВ1 от исходного уровня по сравнению с плацебо, равное 1,4 на 4 неделе (p = 0,33), 1,3 на 12 неделе (p = 0,33) и 3,0 на 20 неделе (p = 0. 07) у молодых пациентов.

Спонсор Agilent Technologies

Как бы вы хотели выиграть бесплатное место на рабочем месте в Lab Central для одного ученого на целый год? Примите участие в программе Agilent LabCentral Golden Ticket Winner

Одна инновационная компания, занимающаяся разработкой лекарств или биотехнология, получит Золотой билет — один год бесплатного индивидуального рабочего места в общем объекте LabCentral, включая все льготы для резидентов! Мы будем принимать заявки до 17 февраля 2021 года.Войдите сегодня!

AeroVanc также не смог снизить частоту легочных обострений по сравнению с плацебо.

Биотехнология также работает над Apulmiq (ингаляционная форма ципрофлоксацина) при бронхоэктатической болезни, не связанной с кистозным фиброзом, но это тоже было приостановлено.

В настоящее время в центре внимания НИОКР находится Молградекс в его фазе 3, предназначенной для лечения аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза при заболевании легких (aPAP). Однако этот экспериментальный препарат на протяжении многих лет также страдал от горя, в том числе из-за того, что в прошлом году не удалось выполнить первичный конечный результат.

Он также был протестирован при муковисцидозе, но Савара отбросил всю работу для Молградэкса по этому показанию после того, как появился новый конкурент, который получает все от Vertex.

СВЯЗАННЫЙ: Успех Vertex убивает надежды Савары на экспериментальные препараты от муковисцидоза

Компания работает над следующей фазой 3 для Molgradex в aPAP, известной как IMPALA 2, хотя это не идет гладко. «В то время как компания работает над тем, чтобы как можно быстрее и безопаснее начать испытание фазы 3 IMPALA 2 в Северной Америке, Европе и Азии, влияние пандемии COVID-19 на испытание продолжает развиваться», — говорится в сообщении.

«Чтобы обеспечить наличие стратегий смягчения последствий COVID-19, компания сегодня пересмотрела руководство по запуску IMPALA 2 и теперь ожидает, что испытание начнется во втором квартале 2021 года по сравнению с концом первого квартала 2021 года».

Биотехнология также сокращает расходы, в основном за счет сокращения штата, хотя мы еще не знаем, сколько именно. «Несмотря на то, что Компания все еще находится в процессе определения окончательных результатов за четвертый квартал 2020 года, она ожидает, что закончит год с денежными средствами, их эквивалентами и краткосрочными инвестициями в размере около 82 миллионов долларов США (неаудировано) и с долгом примерно в 25 миллионов долларов США. », — говорится в сообщении.

Акции компании упали на 13,8% после новостей в четверг, но выросли почти на 3% в нерабочее время.

«Я благодарен за возможность быть частью команды Savara», — сказал Мэтт Полс, который также стал постоянным председателем и генеральным директором компании после временного пребывания в компании.

«В течение последних нескольких месяцев мы решительно и безотлагательно продвигались в отношении наших приоритетов и теперь вступаем в 2021 год, сосредоточившись на нашем ключевом двигателе ценности, Molgradex в aPAP и безупречном и безопасном проведении испытания IMPALA 2. Наконец, я рад продолжить руководить Саварой и с нетерпением жду возможности работать от имени сообщества aPAP, создавая ценность для акционеров ».

iShares Индексный фонд биотехнологии NASDAQ (NASDAQ: IBB), SPDR S&P Biotech ETF (ETF: XBI) — Daily Biotech Pulse: AbbVie лицензирует противораковый препарат I-Mab, исследование Savara Pulls The Plug On Cystic Fibrosis

Масштабирование вершин

(Акции биотехнологий достигли 52-недельного максимума 3 сентября)

• Akouos Inc (NASDAQ: AKUS)
• FibroGen Inc (NASDAQ: FGEN) (отреагировал на неблагоприятные клинические данные для конкурирующего препарата для лечения анемии, связанной с хроническим заболеванием почек)
• Поколение Bio Co (NASDAQ: GBIO)
• Immunovant Inc (NASDAQ: IMVT)
• Sutro Biopharma Inc (NASDAQ: STRO) (отреагировала на объявление о представлении положительных данных для препарата против рака яичников)

Вниз на свалках

(Акции биотехнологий достигли минимума за 52 недели сент. 3)

• Akebia Therapeutics Inc (NASDAQ: AKBA) (объявлены отрицательные результаты безопасности для позднего исследования препарата для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек)
• AnPac ​​Bio-Medical Science Co Ltd — ADR (NASDAQ: ANPC)
• Cyclacel Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CYCC)
• Eyepoint Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: EYPT)
• Genfit SA (NASDAQ: GNFT)
• Gritstone Oncology Inc (NASDAQ: GRTS)
• Happiness Biotech Group Ltd (NASDAQ: HAPP)
• Homology Medicines Inc (NASDAQ: FIXX)
• Immatics NV (NASDAQ: IMTX)
• Interpace Biosciences Inc (NASDAQ: IDXG)
• Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX)
• Legend Biotech Corp (NASDAQ: LEGN)
• Monopar Therapeutics Inc (NASDAQ: MNPR)
• NanoVibronix Inc (NASDAQ: NAOV)
• Odonate Therapeutics Inc (NASDAQ: ODT)
• RA Medical Systems Inc (NYSE: RMED)
• Recro Pharma Inc (NASDAQ: REPH)
• Rockwell Medical Inc (NASDAQ: RMTI)
• Soliton Inc (NASDAQ: SOLY)
• Sun BioPharma, Inc. (NASDAQ: SNBP)
• Sunesis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SNSS)
• Teligent Inc (NASDAQ: TLGT)

Ссылка по теме: Вниманию инвесторов биотехнологий: Отметьте свой календарь на сентябрь Даты PDUFA

Акции в фокусе

Lilly получила одобрение FDA за 2 более высокие дозы своего самого продаваемого лекарства от диабета

Eli Lilly And Co (NYSE: LLY) заявила, что FDA одобрило две дополнительные дозы своего лекарства от диабета типа 2 Trulicity.Согласно данным исследования AWARD-11, одобрение расширяет этикетку «Trulicity» один раз в неделю, добавляя в нее дозы 3 мг и 4,5 мг. По словам Лилли, исследование фазы 3 показало, что дополнительные дозы привели к дальнейшему улучшению A1C и снижению массы тела по сравнению с Trulicity 1,5 мг.

Trulicity принесла около 22,5% от общей выручки Lilly во втором квартале, о котором недавно сообщалось, и продемонстрировала рост на 20% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Лилли сообщила, что две дополнительные дозы будут доступны в США.С. в конце сентября.

Устройство для сбора РНК OraSure получило EUA для использования в тесте на COVID-19

Компания OraSure Technologies, Inc. (NASDAQ: OSUR) сообщила, что ее устройство для сбора ORAcollect · RNA (OR-100) было включено вместе с другими устройствами в разрешение FDA на экстренное использование, или EUA, предоставленное MiraDx Inc., Лос-Анджелес. компания молекулярной генетики.

MiraDx будет использовать устройство для сбора образцов ротоглотки в своей программе тестирования на COVID-19 для основных работников и лиц, оказывающих первую помощь, чтобы помочь предотвратить распространение COVID-19, сказал ОраСур.

Акции выросли на 4,57% до 11,21 доллара после закрытия торгов.

AbbVie лицензирует лекарство от рака I-Mab на сумму до $ 1,94B

AbbVie Inc (NYSE: ABBV) и I-Mab ADR (NASDAQ: IMAB) заявили, что они подписали широкое глобальное соглашение о сотрудничестве для разработки и коммерциализации лемзопарлимаба, моноклонального антитела против CD47, открытого и разработанного внутри компании. от I-Mab для лечения множественных видов рака. Кроме того, у двух партнеров есть потенциал для расширения сотрудничества и получения дополнительных трансформирующих терапий.

Согласно условиям соглашения, AbbVie выплатит I-Mab 180 миллионов долларов авансового платежа за эксклюзивную лицензию на лемзопарлимаб, а также 20 миллионов долларов в виде промежуточного платежа на основе результатов Фазы 1 на общую сумму 200 миллионов долларов. Кроме того, I-Mab будет иметь право на получение до 1,74 миллиарда долларов в виде промежуточных платежей на основе успеха, из которых 840 миллионов долларов будут основаны на этапах клинической разработки и нормативного утверждения, а оставшаяся часть будет зависеть от коммерческих этапов

.

Отдельно I-Mab заявила, что заключила окончательные соглашения о подписке с консорциумом институциональных инвесторов во главе с Hillhouse Capital, чтобы привлечь около 418 миллионов долларов посредством частного размещения.

Акции

I-Mab прибавили 9,73% до 39,25 доллара на предварительных торгах, в то время как акции AbbVie подорожали на 1,23% до 93 долларов.

Савара прекращает исследование кистозного фиброза на средней стадии из-за COVID-19 и доступности конкурирующего препарата

Savara Inc (NASDAQ: SVRA) заявила, что решила прекратить предварительное исследование ENCORE Phase 2a, в котором оценивается применение препарата Молградекс для лечения нетуберкулезной микобактериальной инфекции легких у людей, живущих с муковисцидозом.

Молградэкс — это ингаляционный препарат рекомбинантного человеческого фактора, стимулирующего колонии гранулоцитов-макрофагов.

Компания объяснила решение о прекращении воздействия COVID-19 на набор пациентов и продолжающееся участие в исследовании, а также доступность нового модулятора CFTR Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX) с тройной комбинацией, который стал предпочтительный вариант лечения для многих пациентов с муковисцидозом.

Акции

Savara упали на 12,41% до 1,20 доллара после закрытия торгов.

Тест Рош для обнаружения вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A / B получает EUA

Roche Holdings AG Basel (OTC: RHHBY) заявила, что ее тест cobas SARS-CoV-2 и Influenza A / B для использования на системах cobas 6800/8800 получил EUA от FDA Этот тест предназначен для одновременного качественного обнаружения и дифференциация SARS-CoV-2, гриппа A и гриппа B у пациентов, у которых их лечащий врач подозревает респираторно-вирусную инфекцию, соответствующую COVID-19, сообщает Roche

.

Партнер по лицензированию Puma подает нормативные документы с целью расширения лейбла препарата от рака груди

Канадская специализированная фармацевтическая компания Knight Therapeutics заявила, что подала дополнение к заявке на новый препарат в канадское регулирующее агентство, чтобы получить расширение этикетки для препарата Puma Biotechnology Inc от рака груди Nerlynx (NASDAQ: PBYI).Найт получил лицензию на продажу препарата в Канаде.

Nerlynx был первоначально одобрен в Канаде в июле 2019 года в качестве расширенного адъювантного лечения женщин с гиперэкспрессией / усилением HER2 на ранней стадии в течение одного года после завершения адъювантной терапии Рош на основе герцептина.

В настоящее время компания стремится получить одобрение этого препарата в качестве варианта лечения метастатического рака груди.

Прибыль

Компания по производству медицинского оборудования Cooper Companies Inc (NYSE: COO) сообщила о выручке в третьем квартале в размере 578 долларов. 2 миллиона долларов, что на 15% меньше, чем годом ранее, а прибыль на акцию без учета GAAP составила 2,28 доллара, что на 30%. Тем не менее, прибыль на акцию превысила консенсус-прогноз в $ 1,52 на акцию.

Компания ожидает, что чистая прибыль на акцию без учета GAAP в четвертом квартале составит от 3 до 3,20 доллара при выручке от 665 до 693 млн долларов. Аналитики в среднем оценивают прибыль на акцию в 2,82 доллара при выручке в 661,73 миллиона долларов.

В нерабочее время акции прибавили 3,65% до 318 долларов.

Предложения

Obseva SA (NASDAQ: OBSV) объявила цены на андеррайтинговое публичное размещение обыкновенных акций, которое принесет компании 20 миллионов долларов валовой выручки.Компания также заявила, что одновременное частное размещение обыкновенных акций по рыночной цене и 15-месячные варранты на покупку потенциально может привлечь дополнительно 23,9 миллиона долларов.

© 2021 Benzinga.com. Benzinga не дает советов по инвестициям.