САВАРА ЛАЙТ сухой корм для стерилизованых и склонных к полноте кошек / индейка + рис
Cпециальное питание для кошек от 1 года до 7 лет, имеющих избыточный вес
Изготовлен на основе свежего мяса индейки, как мяса наиболее диетического и «нежного», обладающего прекрасной усвояемостью и содержанием питательных веществ. Совершенно очевидно, что польза индейки в том, что ее мясо содержит в большом количестве такие витамины, как А и Е. По содержанию натрия индейка существенно опережает даже говядину и телятину. Именно благодаря натрию происходит пополнение объемов плазмы в крови и обеспечиваются нормальные обменные процессы, что очень важно именно для животных с избыточным весом и стерилизованных. Так же в состав SAVARRA LIGHT for a CAT добавлен L-карнитин — аминокислотное соединение лизина и метионина. L-карнитин оказывает влияние на метаболизм и помогает оптимизировать жировой обмен, что способствует избавлению от лишнего веса.
67% МЯСНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ
Состав: cвежее мясо индейки, дегидрированное мясо индейки, коричневый рис, рис, овес, горох, натуральный ароматизатор, семена льна, жир индейки, витамин А (ретинола ацетат), витамин D3 (холекальциферол), витамин Е (альфа-токоферола ацетат), аминокислотный хелат цинка гидрат, аминокислотный хелат железа гидрат, аминокислотный хелат марганца гидрат, аминокислотный хелат меди гидрат, метионин, таурин, юкка шидигера, глюкозамин, метилсульфонилметан, хондроитин, L-карнитин, яблоко, морковь, помидоры, морские водоросли, клюква, черника.
Вид мяса подобран с учетом потребностей организма животного. Ингредиенты категории HOLISTIC. Используются только НАТУРАЛЬНЫЕ антиоксиданты. Оптимальный баланс жирных кислот Omega -6 и Omega –3. Поддержка сердечно-сосудистой системы Контроль метаболизма Улучшение пищеварения и микрофлоры кишечника Улучшение обмена веществ и поддержка правильного роста Поддержка кожи и шерсти в здоровом состоянии Укрепление суставов и развитие мышц Оптимальный баланс Кальций:Фосфор Профилактика заболеваний суставов и связок Добавка L- карнитина для оптимизации обмена веществ
1-ый и основной ингредиент – СВЕЖЕЕ МЯСО. 67% мясных ингредиентов. МОНОМЯСНЫЕ СОСТАВЫ. Мясная составляющая каждого вида корма подобрана с учетом специфики данной рецептуры. Не содержит пшеницу, кукурузу, сою, субпродукты, добавленные глютены, ГМО, искусственные красители, вредные химические добавки, искусственные антиоксиданты и консерванты. Не содержит курицу и куриный жир. Гипоаллергенный продукт. Зип-лок на всех фасовках. Произведено в Англии.
Белки — 30%, масла и жиры — 12%, клетчатка — 2%, зола — 8.5%, влажность — 7%, омега-6 — 2.20%, омега-3 — 0.66%, кальций — 1.83%, фосфор — 1.37%, витамин А (ретинола ацетат) — 19667 МЕ/кг, витамин D3 (холекальциферол) — 1573 МЕ/кг, витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 87 мг/кг, аминокислотный хелат цинка гидрат — 583 мг/кг, аминокислотный хелат железа гидрат — 437 мг/кг, аминокислотный хелат марганца гидрат — 175 мг/кг, аминокислотный хелат меди гидрат — 44 мг/кг, метионин — 1866 мг/кг, таурин — 1389 мг/кг, глюкозамин — 170 мг/кг, метилсульфонилметан — 170мг/кг, хондроитин — 120мг/кг, L-карнитин — 461мг/кг, натуральные антиоксиданты (экстракт розмарина и смесь токоферолов — источник витамина Е).
Энергетическая ценность: Ккал/100 г = 349
САВАРА , SAVARRA Adult Dog Small Breed Сухой корм для взрослых собак мелких пород 3кг Утка/рис
ОписаниеСухой корм «Savarra» — это гипоаллергенный полнорационный корм для взрослых собак мелких пород.
Утиное мясо является более богатым источником незаменимых аминокислот. Важно и то, что состав мяса утки содержит в два раза больше витамина А, чем любой другой вид мяса. Польза этого витамина, а значит, и польза мяса утки в том, что они помогают улучшить состояние кожи и обострить зрение. Питание для взрослых собак мелких пород полностью способно удовлетворить все потребности организма животного в питательных веществах, витаминах и минералах.
Состав: свежее мясо утки, дегидрированное мясо утки, овес, ячмень, коричневый рис, белый рис, жир индейки, дегидрированное мясо лосося, семена льна, дегидрированное яйцo, люцерна, натуральный ароматизатор, просо, горох, витамин А (ретинола ацетат), витамин D3 (холекальциферол), витамин Е (альфа-токоферола ацетат), аминокислотный хелат цинка гидрат, аминокислотный хелат железа гидрат, аминокислотный хелат марганца гидрат, аминокислотный хелат меди гидрат, помидоры, цикорий, соль, глюкозамин гидрохлорид, сульфат хондроитина, яблоко, морковь, ромашка, морские водоросли, экстракт зеленого чая, петрушка, розмарин, зеленые мидии.
Пищевая ценность: белки — 27%, масла и жиры — 17%, клетчатка — 2.5%, зола — 8%, влажность — 8%, омега-6 — 2.81%, омега-3 — 0.79 %, кальций — 1.39 %, фосфор — 1.11 %, витамин А (ретинола ацетат) — 14423 МЕ/кг, витамин D3 (холекальциферол) — 2163 МЕ/кг, витамин Е (альфа-токоферола ацетат) — 96 мг/кг, аминокислотный хелат цинка гидрат — 321 мг/кг, аминокислотный хелат железа гидрат — 321 мг/кг, аминокислотный хелат марганца гидрат — 224 мг/кг, аминокислотный хелат меди гидрат — 144 мг/кг, глюкозамин гидрохлорид — 185 мг/кг, сульфат хондроитина — 120 мг/кг антиоксиданты (сохранено с помощью экстракта розмарина и смеси токоферолов (Витамин Е).
Энергетическая ценность: Ккал/100 г = 370.
(Савара) Утка/Рис 18кг сухой корм для собак мелких пород
{tab Описание}
Изготовлено на основе свежего мяса утки. Утиный жир содержит большое количество омега-3 жирных ненасыщенных кислот, являющихся настоящим лекарством для сердечно-сосудистой системы и улучшающих работу мозга. Кроме жирных кислот химический состав утиного мяса содержит большое количество разнообразных витаминов и минералов: витамины А, Е, К, все витамины группы В. Полезные свойства утиного мяса также в его насыщенности белком, собаки мелких пород более подвижны и активны, в следствие чего, они тратят много энергии, поэтому калорийная и содержащая большое количества белка утятина, способна полностью восполнить потери калорий и белка. Утиное мясо является более богатым источником незаменимых аминокислот. Важно и то, что состав мяса утки содержит в два раза больше витамина А, чем любой другой вид мяса. Польза этого витамина, а значит, и польза мяса утки в том, что они помогают улучшить состояние кожи и обострить зрение.
{tab Состав}
71% мясных ингредиентов. Свежее мясо утки, дегидрированное мясо утки, овес, ячмень, коричневый рис, белый рис, жир индейки, дегидрированное мясо лосося, семена льна, дегидрированное яйцo, люцерна, натуральный ароматизатор, просо, горох, витамин А (ретинола ацетат), витамин D3 (холекальциферол), витамин Е (альфа-токоферола ацетат), аминокислотный хелат цинка гидрат, аминокислотный хелат железа гидрат, аминокислотный хелат марганца гидрат, аминокислотный хелат меди гидрат, помидоры, цикорий, соль, глюкозамин гидрохлорид, сульфат хондроитина, яблоко, морковь, ромашка, морские водоросли, экстракт зеленого чая, петрушка, розмарин, зеленые мидии.
{tab О бренде}
Savarra– это корма суперпремиум класса для собак и кошек производства Великобритании. Концепция производителя — качественные корма без содержания дешевых и бесполезных ингредиентов. Корма всех линеек гипоаллергенные, изготовлены из экологичного высококачественного сырья на современном оборудовании с использованием новейших технологий. Все рационы Savarra мономясные – на основе индейки, или ягненка, или утки.
Мясо всегда на первом месте в составе. Зерновая основа корма – коричневый и белый рис, никакой пшеницы или кукурузы. Нет ГМО, нет искусственных красителей и вкусовых добавок, есть только натуральные антиоксиданты: экстракт розмарина и смесь токоферолов — источник витамина Е.
Страна производитель: Великобритания
{/tabs}
Корм «Савар» для кошек: состав и отзывы
Сухой корм для животных — предмет вечных споров между ветеринарами и хозяевами. Одни утверждают, что такой способ кормления очень полезен, другие уверены, что он вреден. Третьи говорят, что использование сухих кормов может быть оправдано только в том случае, если производитель использует качественные ингредиенты, то есть вы можете покупать для своих питомцев только корма премиум-класса. Сегодня мы поговорим о корме для кошек «Савар», обсудим его плюсы и минусы.
Общественное мнение
На самом деле отзывы об этой корме отличаются друг от друга, но в целом очень хорошие.Именно поэтому корм для кошек «Савара» сегодня вызывает у нас интерес. По одним мнениям это фуд-холистик, по другим — еда супер-премиум класса. Несмотря на некоторые отличия, уже сейчас понятно, что речь идет о качественном питании для домашних питомцев.
Что предлагает нам производитель
Корм для кошек «Sawara» является линейкой рынка, так что каждый владелец может выбрать для своего питомца только лучшее. И выбор действительно хороший, есть корма для котят и старых кошек, для беременных и кастрированных кошек.А если ваш любимец к тому же привередлив, то это идеальный выбор. Корм для кошек «Савара» предлагает Вам широкий выбор составов с преобладанием того или иного мясного ингредиента: индейки или говядины, курицы или утки, кролика или баранины.
Плюсы этих кормов
Несмотря на положительные отзывы владельцев, мы решили детально рассмотреть состав и узнать мнение специалистов о торговой марке «Савар». Корм для кошек отзывы ветеринаров неплохой. В первую очередь специалисты отмечают хорошее содержание белка, порядка 25-30%.Среди плюсов можно отметить и отсутствие субпродуктов, а также кукурузы, которая плохо переваривается животным. Очень важно, особенно для животных, склонных к аллергическим реакциям, чтобы в составе не было усилителей вкуса и крахмала. Именно поэтому сухой корм «Савар» для кошек рекомендован к употреблению животным любого возраста без исключения. Также важно наличие в составе полезных добавок. Такими наполнителями являются овощи и фрукты, клюква и черника, а также водоросли.Это очень полезный ингредиент для организма вашего питомца, о котором мы обычно забываем при составлении дневного рациона.
Минусы
Как уже было сказано, в большинстве литературных источников корм для кошек торговой марки «Савар» позиционируется как целостный. Остановимся немного на этом определении. Чтобы поставить этикетку «Холистик», производитель должен полностью исключить использование неопознанных мясных ингредиентов (за которыми часто прячутся шкуры и перья, клювы и внутренности). Формула должна содержать только те ингредиенты, которые хозяин и животное могут безопасно есть вместе с животным.Исключено употребление продуктов с повышенным содержанием глютена. Запрещено использование в кормах этого класса красителей, ароматизаторов и усилителей вкуса. Анализируя все вышесказанное, мы приходим к выводу, что «савар» (корм для кошек) не подходит под определение «холистический». Это качественный продукт супер-премиум класса, но все рационы содержат зерновые компоненты, при этом значительную часть кормов занимает рис. То есть, несмотря на хорошее количество белка в составе, рис все портит.
Производитель имеет свой взгляд на состав, аргументируя это тем, что в корм входит только коричневый рис, который сильно отличается от белого риса. Однако, зная маркетинговую политику, сильно не обольщишься, скорее всего, это самый обыкновенный рафинированный рис.
Наше заключение
Подводя итог всему сказанному, ваш питомец точно не повредит корм «Савар» для кошек. Рекомендации ветеринаров полностью подтверждают, что это качественный корм с высоким содержанием белка в составе, а его источником является чистое мясо.То есть вы не рискуете здоровьем своего питомца, если предложите ему такой готовый рацион. Мы хотим дополнительно рассказать вам об основных видах этого ассортимента кормов, составе и назначении, чтобы вы точно знали, что можно выбрать для своего питомца.
Линейка для котят
Самый первый корм — самый важный, ведь в этом возрасте закладываются все основы здоровья вашего питомца. Идеально подходит для кормления малышей кормом для кошек «Савара». Разберем состав более подробно, чтобы вы не сомневались в его полезности.Лучшее для детей — мясо индейки. Именно этим руководствовались производители, производя корм для котят из индейки и риса. Он на 77% состоит из мясных ингредиентов, тем самым обеспечивая нормальную работу сердечно-сосудистой системы, улучшает пищеварение и обмен веществ, микрофлору кишечника. Но это не все. Пища обеспечивает здоровую кожу и шерсть, укрепляет связки и суставы, а также способствует нормальному развитию мышц.
Для взрослых кошек
Виды кормов «Савара» для кошек в первую очередь предназначены для обеспечения оптимального баланса необходимых питательных веществ для нормального функционирования организма вашего питомца.Для взрослых животных производитель предлагает корм «баранина с рисом». Мясо баранины прекрасно усваивается, оно легкое и очень питательное. Это идеальный рацион для кошек в возрасте от одного до семи лет. Корм содержит 71% мясных ингредиентов, он разработан с учетом потребностей животного. Чтобы еда не испортилась, используются только натуральные антиоксиданты, без химикатов.
Чтобы у вас не было сомнений, мы предоставим вам состав. Сначала идет свежее мясо ягненка, затем специально высушенное мясо ягненка, коричневый рис и мясо лося, овес, жир индейки и горох, обезвоженные яйца, пивные дрожжи и семена льна, витамины и антиоксиданты, яблоки и морковь, помидоры и водоросли, клюква и черника.
Продукт не содержит кукурузы и пшеницы, субпродуктов и курицы, куриного жира, ароматизаторов и красителей, а также ГМО. Именно поэтому сегодня так популярен сухой корм для кошек «Савара». Отзывы владельцев подтверждают, что регулярное его употребление дает питомцу здоровье и энергию, а любящему хозяину еще и нужно.
Для кошек с чувствительным пищеварением
Это также диета для взрослых кошек, однако она ориентирована на животных с проблемами или чувствительным желудочно-кишечным трактом. Чтобы снизить нагрузку на органы пищеварения, производители увеличили содержание свежего мяса до 74%.Таким образом, они изо дня в день заботятся о вашем питомце. Регулярное употребление этого корма нормализует работу поджелудочной железы и щитовидной железы, а также иммунную систему.
Для домашних кошек
Ни для кого не секрет, что если животное живет в квартире, его рацион должен быть самым разнообразным, так как выйти на улицу и найти полезные растения у него нет возможности. Идеальный вариант для городской кошки — особая диета с уткой и рисом савара. Корм для кошек, обзор которого подчеркивает явное улучшение здоровья питомца с момента перехода на такой корм, становится все более популярным.Богатый белком, минералами и клетчаткой сбалансированный рацион на основе утиного мяса укрепляет иммунную систему и нормализует пищеварение у усатого питомца. Пищевая ценность: белки 30%, жиры 20%, клетчатка 1,5%. Кроме того, он содержит омега-3 и -6, незаменимые аминокислоты, витамины A, D3, E, метионин и таурин. Экстракт розмарина — природный антиоксидант.
Для пушистых красавиц
Длинношерстные породы требуют более сбалансированного питания, так как малейшие отклонения сразу сказываются на их шерсти.Он быстро теряет цвет и тускнеет, становится тусклым и ломким. Специальные гипоаллергенные составы с уткой и рисом позволяют кошке не только роскошно выглядеть, но и избавляться от комков шерсти в животе. Этот вид пищи на 69% состоит из натурального мяса. Утиное мясо — отличный источник белка. Остальные ингредиенты — овощи, ягоды и крупы, то есть источники клетчатки. Именно он предотвращает скатывание шерсти комками непосредственно в желудочно-кишечном тракте животного. Волокно смешано с шерстью и не выводится из организма.
Для пород, склонных к полноте
Если ваш питомец любит пастись около миски, то ему необходимо правильное питание, которое, с одной стороны, обеспечит его организм всем необходимым, а с другой — правильной дозировкой. , это не позволит набрать лишний вес. Для этого Савара лучше всего подходит легкая формула для взрослых кошек на основе мяса индейки. Это самый низкокалорийный вид мяса. Кроме того, в нем содержится большое количество витаминов, минералов, что очень благотворно влияет на обмен веществ и общее состояние организма.
Стоимость корма
На фоне популярного «Китикета» и других кормов эконом-класса, конечно, стоит немного. Однако качественный товар не может стоить дешево. Упаковка весом 0,4 кг будет стоить в среднем 400 руб. Взрослой кошке требуется 50-60 г корма в день, поэтому этого количества хватит примерно на неделю. В месяц получается 1600 рублей, не так много, если учесть, что продолжительность и качество жизни вашего питомца завиваются от еды. Поэтому, если вы планируете переводить кошку на сухой корм, то это идеальный выбор.Напоследок хотелось бы отметить, что кормить животных одновременно сухим кормом и натуральными продуктами невозможно, поэтому сначала сделайте окончательный выбор, а уже потом приучите питомца к новому рациону. Ведущие ветеринары рекомендуют кормить своих питомцев только качественными кормами, что гарантирует их здоровье и долголетие. Отличным вариантом станет корм для кошек «Савара». Состав оптимален для пушистых питомцев, он не только не вредит, но может помочь улучшить работу внутренних органов.
Savara сообщает финансовые результаты за четвертый квартал / конец 2019 года и предоставляет обновленную бизнес-информацию
Savara Inc.(Nasdaq: SVRA), компания, специализирующаяся на лечении орфанных заболеваний легких, сегодня опубликовала финансовые результаты за четвертый квартал и полный год, закончившийся 31 декабря 2019 года, и представила обновленную информацию о своей деятельности.
Этот пресс-релиз содержит мультимедиа. Посмотреть полный выпуск можно здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20200312005455/en/
Рисунки 1 и 2 (График: Business Wire)
«Результаты открытого периода IMPALA подтверждают наши твердое убеждение, что Молградекс может улучшить исходы для пациентов с АПАП, редким и изнурительным заболеванием легких, — сказал Роб Невилл, генеральный директор Savara.«Мы продолжаем наши разговоры с FDA, так как наш наивысший приоритет — получить ясность от агентства относительно дизайна и конечных точек второго исследования фазы 3 в aPAP».
ОБНОВЛЕНИЯ ПРОГРАММЫ
Molgradex для aPAP
-
Объявлено о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса прорывной терапии для препарата Молградекс, ингаляционного препарата рекомбинантного человеческого гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM CSF) для лечения aPAP.
-
Работа в консультации с FDA для планирования второго исследования фазы 3.
-
Завершена регистрация в IMPALA-X, открытом многоцентровом расширенном исследовании для определения долгосрочной безопасности и использования Молградекса у пациентов с aPAP. Шестьдесят из 64 подходящих пациентов приняли участие в исследовании.
Компания объявила о результатах открытого периода последующего наблюдения IMPALA, исследования фазы 3, в котором оценивалась эффективность применения препарата Молградекс для лечения аПАП.Результаты, представленные ниже, будут обсуждаться на сегодняшней телефонной конференции / веб-трансляции. Данные двойного слепого периода IMPALA были представлены на Международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2019 года и могут быть найдены на странице статей и публикаций веб-сайта Савары.
История продолжается
Дизайн исследования IMPALA
IMPALA было рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым клиническим исследованием, разработанным для сравнения эффективности и безопасности Молградекса с плацебо у пациентов с aPAP.Пациенты были рандомизированы для лечения в течение 24 недель в одну из трех групп: 1) Молградекс 300 мкг вводился один раз в день непрерывно в течение 24 недель, 2) Молградекс 300 мкг и соответствующее плацебо, каждое вводилось один раз в день через неделю, или 3) ингаляционно. плацебо вводили один раз в день непрерывно в течение 24 недель. В конце 24-недельного двойного слепого периода все группы лечения перешли на 24-недельный открытый период последующего наблюдения и получали 300 мкг Молградекса один раз в день каждые две недели.
Первичной конечной точкой было изменение альвеолярно-артериального градиента кислорода от исходного уровня или (A-a) DO 2 до 24 недели. Кроме того, три ключевых вторичных конечных точки ― St. Были оценены респираторный опросник Джорджа (SGRQ), расстояние в шесть минут ходьбы (6MWD) и время до полного лаважа легких (WLL), а также множество других вторичных и исследовательских конечных точек.
IMPALA Open Label Period
В общей сложности 128 пациентов завершили открытый период IMPALA.Шестьдесят восемь пациентов были включены в открытый период до 48-й недели. Остальные 60 пациентов были включены в раннюю версию протокола исследования до 72-й недели.
В течение двойного слепого периода в большинстве случаев наблюдалась зависимость от дозы от частоты. конечные точки с непрерывным введением Молградекса, показывающими более высокую эффективность, чем плацебо, и непрерывное введение, по-видимому, приводят к более высокой эффективности, чем прием препарата один раз в день через неделю. Открытые результаты, представленные ниже, сосредоточены на группе, которая получала непрерывную дозу (OD) молградекса один раз в день в течение двойного слепого периода, по сравнению с группой, получавшей плацебо (PBO) один раз в день в течение двойного слепого периода ― оба из которых получал один раз в день дозировку через неделю в течение открытого периода.
Улучшения в двух независимых измерениях газообмена
В дополнение к (A-a) DO 2 , диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) является еще одним способом оценки газообмена. Как и в случае (A-a) DO 2 , DLCO нарушается у пациентов с aPAP и оценивается как дополнительная вторичная конечная точка в исследовании.
Пациенты, которые были в группе лечения OD в течение двойного слепого периода:
Улучшение по сравнению с исходным уровнем сохранялось или прогрессивно увеличивалось у этих пациентов в течение открытого периода исследования.Среднее (Aa) улучшение DO 2 в двойном слепом периоде составило -12,1 мм рт.ст. на 24 неделе по сравнению со средним улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде -12,2 мм рт.ст. и -18,8 мм рт.ст. на 48 и 72 неделе. , соответственно. (См. Рисунок 1.) Среднее абсолютное улучшение DLCO в течение двойного слепого периода составило 11,6%, прогнозируемое на 24 неделе, по сравнению со средним абсолютным улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде 13,7% и 19,8%, прогнозируемым на 48 неделе. и 72 соответственно.
Пациенты, которые были в группе PBO в течение двойного слепого периода:
Пациенты PBO, которые перешли на активный препарат в период открытого исследования, показали аналогичные средние улучшения по сравнению с теми, кто находился в группе двойного слепого OD.Среднее (Aa) улучшение DO 2 в двойном слепом периоде составило -8,8 мм рт.ст. на 24 неделе по сравнению со средним улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде -14,6 мм рт.ст. и -17,0 мм рт.ст. на 48 и 72 неделе. , соответственно. (См. Рисунок 1.) Среднее абсолютное улучшение DLCO в течение двойного слепого периода составило 3,9%, прогнозируемое на 24 неделе, по сравнению со средним абсолютным улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде 14,2% и 18,0%, прогнозируемым на 48 неделе. и 72 соответственно.
Улучшения в SGRQ
Пациенты, которые были в группе лечения OD в течение двойного слепого периода:
Изменения SGRQ по сравнению с исходным уровнем сохранялись и увеличивались при более длительном воздействии Молградекс.Среднее улучшение во время двойного слепого периода составило -12,3 балла на 24-й неделе, по сравнению со средним улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде -13,1 и -17,4 балла на 48-й и 72-й неделе, соответственно. (См. Рисунок 2.)
Пациенты, которые были в группе PBO в течение двойного слепого периода:
В конце открытого периода пациенты PBO, которые перешли на активный препарат, показали аналогичные средние улучшения в SGRQ до тем, кто получил ОД в двойном слепом периоде.Среднее улучшение во время двойного слепого периода составило -4,7 балла на 24-й неделе по сравнению со средним улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде -14,7 и -14,9 балла на 48-й и 72-й неделе, соответственно. (См. Рисунок 2.)
Улучшения в 6MWD
Пациенты, которые были в группе лечения OD в течение двойного слепого периода:
Среднее улучшение во время двойного слепого периода составило 39,6 метра на 24 неделе, по сравнению до среднего улучшения по сравнению с исходным уровнем в период открытой этикетки 48.9 метров и 71,7 метра на 48-й и 72-й неделе соответственно.
Пациенты, которые были в группе PBO в течение двойного слепого периода:
Среднее улучшение во время двойного слепого периода составило 6,0 метра на 24 неделе, по сравнению со средним улучшением по сравнению с исходным уровнем в открытом периоде, равным 40,4 метра и 29,9 метра на 48-й и 72-й неделе соответственно.
Улучшение WLL
В течение двойного слепого периода исследования потребовалось 33 процедуры лаважа всего легкого, в том числе 9 в группе непрерывного действия по сравнению с 17 в группе плацебо.В течение открытого периода исследования было проведено всего 5 процедур полного лаважа легких. Частота WLL перед исследованием составляла 0,8 процедур на пациента в год по сравнению с 0,055 процедур на пациента в год в течение открытого периода исследования. (См. Рис. 3.)
Компания намеревается представить более полные данные исследования IMPALA на предстоящей научной конференции и / или представить их для рассмотрения в рецензируемом журнале.
Molgradex для лечения легочной инфекции NTM
Компания сегодня объявила основные микробиологические результаты OPTIMA, фазы 2a, исследовательского, открытого, неконтролируемого клинического исследования, оценивающего использование Molgradex для лечения легочной инфекции NTM у не затронутых пациентов муковисцидозом (CF).Результаты, представленные ниже, будут обсуждаться на сегодняшней телефонной конференции / веб-трансляции.
Дизайн исследования OPTIMA
В исследование OPTIMA, состоящее из 48-недельного периода лечения и 12-недельного периода последующего наблюдения, были включены пациенты с инфекцией комплекса Mycobacterium avium (MAC) или с более сложной инфекцией. лечить инфекцию Mycobacterium abscessus (MABSC). Перед включением в исследование всем пациентам был поставлен диагноз бронхоэктазии, причем у всех, кроме одного, имелись радиологические доказательства узловых мультифокальных и / или полостных бронхоэктазов.В исследование были включены две лечебные группы пациентов, каждая из которых получала 300 мкг Молградекса один раз в день. Первая группа лечения состояла из пациентов, у которых посев мокроты оставался положительным, в то время как в настоящее время они получали антимикобактериальный режим с несколькими лекарствами, основанный на рекомендациях NTM, который продолжался не менее шести месяцев до визита исходного уровня. В группу лечения 2 входили пациенты, у которых посев мокроты оставался положительным, но либо прекратил применение антимикобактериального режима, основанного на рекомендациях НТМ с несколькими лекарственными препаратами, по крайней мере за 28 дней до скрининга из-за отсутствия ответа или непереносимости, либо никогда не начинал такое лечение.
Сводка результатов эффективности и безопасности
В исследовании лечили 32 пациента, из которых 24 имели инфекцию MAC и 8 — инфекцию MABSC. Из пациентов с MAC-инфекцией 11 были в первой группе лечения и 13 во второй группе лечения. Из пациентов с инфекцией MABSC 3 были в первой группе лечения, а 5 во второй группе лечения.
Результаты исследования группы «Намерение лечиться» (ITT) показали, что 5 из 24 пациентов (21%) с инфекцией MAC достигли конверсии посева мокроты, определяемой как минимум три последовательных образца мокроты без роста нетуберкулезных микобактерий во время лечения. период.Двое из этих пациентов, по одному из каждой группы лечения, оставались отрицательными по культуре в течение 12-недельного периода наблюдения. Конверсии посева мокроты у пациентов с инфекцией MABSC не наблюдалось.
Среди 32 пролеченных пациентов в популяции безопасности 14 испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ), одно из которых считалось потенциально связанным с лечением. Наиболее частым SAE было инфекционное обострение бронхоэктазов. Три пациента умерли во время исследования, причем все смерти вряд ли были связаны с исследуемым лечением.
Компания продолжит оценку данных исследования OPTIMA, чтобы лучше понять клинические результаты, наблюдаемые у некоторых пациентов. Следующие шаги для программы NTM будут определены после получения результатов ENCORE, текущего открытого неконтролируемого исследования фазы 2a по оценке применения препарата Молградекс для лечения НТМ у пациентов, живущих с МВ.
Компания намерена представить полный набор данных OPTIMA для рассмотрения на предстоящей научной конференции.
AeroVanc
Продолжается участие в AVAIL, ключевом клиническом исследовании фазы 3 AeroVanc для лечения стойкой метициллин-резистентной инфекции легких Staphylococcus aureus (MRSA) при CF.Общий целевой набор — 200 пациентов. Взрослое население полностью охвачено обследованием, и Компания включила 133 пациента из целевого показателя в 150 человек для первичного анализа (более молодые пациенты в возрасте от 6 до 21 года). Компания продолжит набор до 2 кв.2020 г. и планирует принять в общей сложности около 140 пациентов младшего возраста. Результаты выручки ожидаются в начале 2021 года.
Финансовые результаты за четвертый квартал (неаудированные)
Чистый убыток Savara за четвертый квартал 2019 года составил 31 доллар США.7 миллионов долларов, или (0,72) долларов на акцию, по сравнению с чистым убытком в 10,5 миллионов долларов, или (0,29) долларов на акцию, в четвертом квартале 2018 года. Затраты на исследования и разработки составили 8,7 миллиона долларов в четвертом квартале 2019 года для сравнения с 9,9 млн долларов США за четвертый квартал 2018 года.
Общие и административные расходы за четвертый квартал 2019 и 2018 годов составили 3,3 млн долларов США.
По состоянию на 31 декабря 2019 года денежные средства Компании составляли 49,8 млн долларов США, а краткосрочные инвестиции — 72,0 млн долларов США.Операционные расходы в четвертом квартале 2019 года составили примерно 31,5 млн долларов США, включая 19,4 млн долларов США в виде убытков от обесценения гудвила, не связанных с наличными деньгами. Компания завершила четвертый квартал 2019 года с непогашенной краткосрочной и долгосрочной задолженностью на сумму около 25,1 млн долларов США на своем балансе, которая использовалась и будет использоваться для поддержки операций и продвижения разработки кандидатов на лекарственные препараты.
Финансовые результаты за 2019 финансовый год
Чистый убыток Компании за год, закончившийся 31 декабря 2019 года, составил 78 долларов США.2 миллиона долларов, или (1,95) долларов на акцию, по сравнению с чистым убытком в 61,5 миллиона долларов, или (1,85) долларов на акцию за год, закончившийся 31 декабря 2018 года.
Расходы на исследования и разработки увеличились на 1,6 миллиона долларов, или на 4,3% , до 38,8 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2019 г. с 37,2 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2018 г. Увеличение произошло в основном из-за увеличения затрат на разработку и нормативно-правовые требования, связанных с разработкой Молградекс для лечения aPAP, NTM и НТМ у пациентов с МВ, а также затраты на разработку, связанные с включением в исследование и другими исследовательскими мероприятиями Фазы 3 программы AeroVanc.
Общие и административные расходы увеличились на 2,4 млн долларов США, или на 22,8%, до 13,1 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2019 г., с 10,7 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2018 г. Увеличение в основном связано с увеличением коммерческих расходов, связанных с рынком исследования и аналогичные мероприятия для Molgradex, увеличение расходов на персонал, юридические, бухгалтерские, страховые, развитие бизнеса и другие операционные действия.
В течение года, закончившегося 31 декабря 2019 года, Компания признала 26 долларов США.9 миллионов неденежных убытков от обесценения балансовой стоимости гудвила Компании по результатам исследования IMPALA Phase 3 препарата Molgradex для лечения aPAP. В течение года, закончившегося 31 декабря 2018 г., Компания признала безналичный убыток от обесценения в размере 21,7 млн долл. США в отношении балансовой стоимости приобретенных прав интеллектуальной собственности и разработок, связанных с кандидатом в дополнительные лекарственные препараты, которые ранее были приняты на себя Savara при слиянии в 2017 г., из-за неблагоприятных результатов исследования фазы 2. . Компания больше не поддерживает и не преследует этого кандидата в дополнительные лекарственные средства.
Конференц-связь / Интернет-трансляция
Руководство Savara проведет конференц-связь / веб-трансляцию в 16:30. Восточное время (ET) / 13:30 Тихоокеанское время (PT). Акционеры и другие заинтересованные стороны могут получить доступ к звонку, набрав (855) 239-3120 из США, (855) 669-9657 из Канады и (412) 542-4127 из любого места за пределами США и запросив «Savara Inc.» вызов. Прямая трансляция телеконференции доступна на странице для инвесторов на веб-сайте Savara по адресу https: // www.savarapharma.com/investors/events-presentations/.
Примерно через час после звонка будет доступен телефонный повтор, который будет доступен до 19 марта 2020 года по телефону (877) 344-7529 из США, (855) 669-9658 из Канады и (412) 317- 0088 из любого места за пределами США и введите код доступа к воспроизведению 10139201. Повтор веб-трансляции будет доступен на странице для инвесторов на веб-сайте Савары и будет доступен в течение 30 дней.
Об IMPALA
Клиническое исследование IMPALA представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 препарата Молградекс с участием 138 пациентов с аПАП.Пациенты были рандомизированы для лечения в течение 24 недель в одну из трех групп: 1) Молградекс 300 мкг вводился один раз в день непрерывно в течение 24 недель, 2) Молградекс 300 мкг и соответствующее плацебо, каждое вводилось один раз в день через неделю, или 3) ингаляционно. плацебо вводили один раз в день непрерывно в течение 24 недель. В конце 24-недельного двойного слепого периода все группы лечения перешли на 24-недельный открытый период последующего наблюдения и получали 300 мкг Молградекса один раз в день каждые две недели.Первичной конечной точкой исследования было изменение альвеолярно-артериального градиента кислорода по сравнению с исходным уровнем или (A-a) DO 2 , обычно используемый показатель нарушения оксигенации, до 24 недели. Кроме того, три ключевых вторичных конечных точки ― St. Респираторный опросник Джорджа (SGRQ), расстояние в шесть минут ходьбы (6MWD) и время до полного лаважа легких (WLL) ― наряду с множеством других вторичных и исследовательских конечных точек были оценены для определения улучшения патологии заболевания и патофизиологии, клинических симптомов. , и функция.
Об OPTIMA
Клиническое исследование OPTIMA представляло собой исследовательское, открытое, неконтролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы 2a препарата Молградекс у 32 пациентов с персистирующей легочной инфекцией легких NTM. В исследование OPTIMA были включены пациенты с хронической инфекцией Mycobacterium avium (MAC) или Mycobacterium abscessus (MABSC), причем все пациенты имели либо резистентную к антибиотикам инфекцию, либо непереносимость стандартных антибиотиков NTM.Пациенты с муковисцидозом в исследование не включались. Исследование включало 48-недельный период лечения и 12-недельный период последующего наблюдения. В исследование OPTIMA были включены две группы пациентов. Первая группа лечения состояла из пациентов, у которых посев мокроты оставался положительным, в то время как в настоящее время они принимали антимикобактериальный режим с несколькими лекарственными препаратами, основанный на рекомендациях NTM, который продолжался не менее шести месяцев до визита исходного уровня. В группу лечения 2 входили пациенты, у которых посев мокроты оставался положительным, но либо прекратил применение антимикобактериального режима, основанного на рекомендациях НТМ с несколькими лекарственными препаратами, по крайней мере за 28 дней до скрининга из-за отсутствия ответа или непереносимости, либо никогда не начинал такое лечение.
Первичной конечной точкой в исследовании была конверсия культуры мокроты, определяемая как минимум три последовательных образца мокроты без роста нетуберкулезных микобактерий. Вторичные конечные точки включали: (i) количество пациентов с переходом мазка мокроты в отрицательный, определяемым как минимум три последовательных отрицательных мазка мокроты, окрашенных кислотоустойчивыми бациллами (КУБ) при микроскопии, среди пациентов с положительным мазком на исходном уровне, (ii) количество пациентов с устойчивой конверсией посева мокроты, определяемой как конверсия посева мокроты на 48 неделе или ранее, и посев, все еще отрицательный на рост нетуберкулезных микобактерий через 12 недель наблюдения, (iii) количество пациентов с устойчивой конверсией мазка мокроты, определенное как конверсия мазка мокроты на 48 неделе или ранее и мазок, окрашенный КУБ, все еще отрицательный на нетуберкулезные микобактерии через 12 недель наблюдения среди пациентов с положительным мазком на исходном уровне, и (iv) другие микробиологические показатели, физические нагрузки и результаты, сообщенные пациентами.
О AVAIL
AVAIL — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 ингаляционного порошка ванкомицина гидрохлорида (AeroVanc) у людей с муковисцидозом и метициллин-устойчивым стафилококком Staphylococcus aureus (MRSA). Легочная инфекция. Целевой набор — 200 пациентов. Во время периода 1 исследования пациенты случайным образом распределяются слепым методом 1: 1 для приема либо AeroVanc (30 мг) два раза в день, либо плацебо путем ингаляции в течение 24 недель или 3 цикла дозирования.Цикл дозирования определяется как 28 дней лечения с последующими 28 днями наблюдения. Во время периода 2 исследования пациенты получали AeroVanc (30 мг) в открытом доступе дважды в день в течение дополнительных 24 недель или 3 цикла дозирования для оценки долгосрочной безопасности AeroVanc.
Первичной конечной точкой является среднее абсолютное изменение в процентах ОФВ1, прогнозируемое по сравнению с исходным уровнем, которое будет последовательно анализироваться на 4 неделе (конец цикла 1), на 12 неделе (конец цикла 2) и на 20 неделе (конец цикла). цикла 3).Анализ первичной конечной точки будет основан на пациентах в возрасте от 6 до 21 года. Вторичные конечные точки эффективности включают: (i) время использования другого антибиотика для лечения легочной инфекции, (ii) количество успешных циклов ответа на ОФВ1, которых пациент достигает в течение периода 1 (4, 12 и 20 недели), (iii) ) относительное изменение процента ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем, прогнозируемое на 4 и 20 неделях, (iv) изменение по сравнению с исходными значениями баллов по пересмотренному опроснику CF на 4 и 20 неделях и (v) изменение от исходного уровня баллов в дневнике респираторных симптомов CF — баллов по хроническим респираторным симптомам через недели 4 и 20.
О компании Savara
Savara — компания, специализирующаяся на лечении сиротских заболеваний легких. В ассортимент продукции Савары входит Молградекс, ингаляционный гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF) в фазе 3 разработки аутоиммунного альвеолярного протеиноза легких (aPAP), в фазе 2a разработки для нетуберкулезной микобактериальной (NTM) инфекции легких при некистозном фиброзе. (CF) и больные МВ с хронической инфекцией легких NTM, а также AeroVanc, ингаляционный ванкомицин в фазе 3 разработки стойкой метициллин-резистентной инфекции легких Staphylococcus aureus (MRSA) при МВ.Стратегия Savara включает расширение ассортимента потенциально лучших в своем классе продуктов за счет расширения ассортимента, стратегического партнерства в области развития и приобретения продуктов с целью стать ведущей компанией в своей области. Команда менеджеров Савары имеет значительный опыт в разработке орфанных лекарств и легочной медицине, в выявлении неудовлетворенных потребностей, разработке и приобретении новых продуктов-кандидатов, а также в их эффективном продвижении к утверждениям и коммерциализации. Более подробную информацию можно найти на сайте www.savarapharma.com. (Twitter: @SavaraPharma, LinkedIn: www.linkedin.com/company/savara-pharmaceuticals/).
Заявления прогнозного характера
Савара предупреждает вас, что заявления в этом пресс-релизе, которые не являются описанием исторических фактов, являются прогнозными заявлениями по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Заявления прогнозного характера могут быть идентифицированным с помощью слов, относящихся к будущим событиям или обстоятельствам, таким как «ожидать», «намереваться», «планировать», «ожидать», «полагать» и «будет», среди других.Такие заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления о нашей твердой уверенности в том, что Молградекс может улучшить результаты для пациентов с АПАП, что мы продолжаем переговоры с FDA, что нашим наивысшим приоритетом является получение ясности от агентства относительно дизайна и конечных точек второе исследование фазы 3 в aPAP, о том, что Компания намеревается представить более полные данные из исследования IMPALA на предстоящей научной конференции и / или представить их для рассмотрения в рецензируемом журнале, что Компания продолжит оценивать данные из Исследование OPTIMA, чтобы лучше понять клинические результаты, наблюдаемые у некоторых пациентов, что следующие шаги для программы NTM будут определены после того, как будут доступны результаты ENCORE, что Компания намерена представить полный набор данных OPTIMA для рассмотрения на предстоящей научной конференции, что Компания продолжит набор AVAIL до 2 кв.2020 г., предполагает набор в общей сложности ~ 140 пациентов младшего возраста и Ожидаемые в начале 2021 года заявления относительно запланированных обсуждений на сегодняшней телефонной конференции / веб-трансляции о том, что непогашенная краткосрочная и долгосрочная задолженность будет по-прежнему использоваться для поддержки операций и продвижения разработки кандидатов на лекарственные препараты и нашей стратегии.Savara может фактически не достичь каких-либо вопросов, упомянутых в таких прогнозных заявлениях, и вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Савары и включают предположения, которые могут никогда не материализоваться или могут оказаться неверными. Фактические результаты и сроки событий могут существенно отличаться от ожидаемых в таких прогнозных заявлениях в результате различных рисков и неопределенностей, которые включают, помимо прочего, результаты наших текущих обсуждений с FDA, риски и неопределенности, связанные с результат наших текущих и запланированных клинических испытаний наших продуктов-кандидатов, способность прогнозировать будущее использование денежных средств и резервов, необходимых для условных будущих обязательств и деловых операций, наличие достаточных ресурсов для операций Savara и для проведения или продолжения запланированных программ клинических разработок возможность своевременно получить необходимую регистрацию пациентов для наших продуктов-кандидатов, способность успешно определять кандидатов на приобретение продуктов, способность успешно разрабатывать наши продукты-кандидаты, риски, связанные с процессом разработки, получение разрешения регулирующих органов и коммерциализация лекарства кандидаты, такие как Molgradex и AeroVanc, которые безопасны и эффективны для использования в качестве терапевтических средств для людей, а также своевременность и способность Savara привлечь дополнительный акционерный капитал по мере необходимости для финансирования продолжающихся операций.Все прогнозные заявления полностью оговорены этими предостерегающими заявлениями. Для подробного описания наших рисков и неопределенностей вам рекомендуется ознакомиться с нашими документами, поданными в SEC, включая наши недавние заявки на формы 8-K, форму 10-K и форму 10-Q. Вас предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на прогнозные заявления, которые действительны только на дату, когда они были сделаны. Savara не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые произошли, или обстоятельства, которые существуют после даты, на которую они были сделаны, за исключением случаев, предусмотренных законом.
| Savara Inc. и дочерние компании | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Консолидированные отчеты об операциях и совокупном убытке | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| (в тысячах, за исключением акций и | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Три месяца, закончившиеся | Год, закончившийся | 9306 |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| (неаудировано) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2019 | 2018 | 2018 0
| 2018 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Операционные расходы: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Исследования и разработки | $ | $ | 930000 $ | 930000 9,857 | $ | 38,781 | $ | 37,173 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 13,081 | 10,654 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обесценение приобретенных ПИС и Д | 9306 | 9306 | 21,692 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обесценение деловой репутации | 19,432 | 8300003 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Износ и амортизация | 58 | 139 | операционные расходы | 311
| 31,509 | 13,248 | 79,025 | 70,0645 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Убыток от операционной деятельности | долл. США | (31,509 | ) |
долл. США | (13,248
3 | (13,248
3 | ) (79,025 | ) | $ | (70,045 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ) | 232 | 852 | 1,472 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| $ | (31,719 | ) | $ | (13,016 | ) | $ | $ | (68,573 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Льгота по налогу на прибыль | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| — | 7,057 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Чистый убыток 9302 9302 | $ | (10,514 | ) | долл. США | (78,173 | ) |
| (61,516 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Чистый убыток на акцию — базовый и разводненный | $ | (0.72 | ) | $ | (0,29 | ) |
$ | (1.95
| (1.95
| ) (1.95 | (1,85 ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Средневзвешенные акции — базовые и разводненные | ,767 9028 | ,367 433 | 40,027,758 | 33,300,704 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| ) 900 03 | (217 | ) | (758 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| (31,500 | ) | $ | (10,678 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 86
| $ | (62,274 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Данные консолидированного баланса | |||||||
| (в тысячах) | |||||||
| 31 декабря | |||||||
| 2019 | 2018 | ||||||
| Денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные инвестиции39 | 121,761 | $ | 110,830 | ||||
| Оборотный капитал | |||||||
| Итого активы | 136,203 | 152,287 | |||||
| Собственный капитал | 101,698 | 108,219 исходный код | |||||
